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        CAP&CLIA認證

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        CAP&CLIA認證

        一、CAP美國病理學家協會(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS,CAP)是美國一個非贏利的臨床實驗室認可機構,它依據美國臨床檢驗標準化委員會(CLSI)的業務標準和操作指南,以及1988年的美國臨床實驗室改進規范(CLIA’88),對臨床實驗室各個學科的所有方面均制定了詳細的檢查單,通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準,從而改進實驗室的實際工作。

        ? ? CAP致力于臨床試驗室步驟的標準化和改進;倡導高質量和經濟有效的醫療保健服務,其所產生的影響超過了其他任何一個組織,因此被國際公認為是實驗室質量保證的領導者和權威性的實驗室管理和認證組織。

        CLIA 認證由美國臨床實驗室委員會頒發實驗室資質證書,表明該實驗室符合美國聯邦政府實驗室修正案的相關規定,達到優質實驗室標準。意味著臨床實驗室試驗結果的準確性、可靠性和時效性都將得到CLIA國際標準的認可,從而為其承接更多臨床試驗項目鋪平道路。也意味著CLIA實驗室能夠根據市場的現實需求,可以快速的開發LDTs(lab developed test)并使之在臨床上得到應用以給予臨床指導。目前,美國有近80%的實驗室通過了CLIA 認證,CLIA 認證自從1992 年實行來,目前全美有23.2萬家實驗室獲得該項資質。

        二、證書樣本


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